中国食物药品网讯 近日，由安徽省药监局、省养分保健食物化妆品协会结合开展的2025年全省化妆品平安评估人员“百日”能力提拔步履（以下简称“百日步履”）收官。此次步履历时4个月，从政策解读、案例阐发、参不雅讲授、研讨交换等多个维度，共计举办培训班6期，培训化妆品企业平安评估人员近600人次。参训人员遍及暗示收成丰硕、收获颇丰，对律例要求、手艺要点的控制愈加系统，对风险物质识别、测试方案设想等环节环节的理解愈加深切，平安评估手艺理论程度和实操能力获得较着提拔。开展化妆品平安评估，既是保障用妆平安的主要办法，也是提拔行业手艺立异的前置前提。本年以来，安徽省药监局深切贯彻落实国度药监局关于优化化妆品平安评估办理工做摆设，全面加强组织带领取统筹协调、强化政策宣贯取手艺指点，系统推进化妆品平安评估工做落地收效。为进一步提拔化妆品企业平安评估能力及从业人员职业技术，安徽省药监局正在前期调研摸底的根本上，整合优化监管资本设置装备摆设，结合安徽省养分保健食物化妆品协会，于7月至10月组织开展“百日步履”。“百日步履”中，针对化妆品企业存正在的“看不懂律例、摸不清尺度”问题，聚焦平安评估根本认知，邀请存案监管部分解读国度药监局《优化化妆品平安评估办理若干办法》，手艺核查部分沉点引见《化妆品原料数据利用指南》《化妆品平安评估材料提交指南》，专业评估机构《化妆品风险物质识别取评估手艺指点准绳》《化妆品不变性测试评估手艺指南》《化妆品防腐剂挑和测试评估手艺指南》《化妆品取包材相容性测试评估手艺指南》等平安评估手艺文件和TTC、交叉参照等平安评估新方式；邀存候徽省食物药品查验研究院深度解读毒理学根本取评价目标，帮帮企业平安评估人员控制根本律例、手艺指点准绳、毒理学焦点目标，扫清“入门妨碍”。针对化妆品企业存正在的“不会使用、存案材料通过率低”问题，沉点解读解析《安徽省国产大众化妆品存案材料提交指南》及常见问题，细致阐述完整版平安评估演讲编制要点和平安评估数据检索方式，指导企业平安评估人员理解手艺要点，矫捷使用国际各类数据库，控制“实操本事”。取此同时，还专题解读化妆品新原料注册存案律例，含存案流程、平安性数据要求、评审关心点等；连系燕窝酸新原料存案案例，阐发其来历平安性、出产工艺节制、毒理学试验方案设想等；邀请第三方评估机构和新原料存案企业专家分享行业前沿经验，推进化妆品企业平安评估人员开辟评估视野，提拔“进阶通道”。深化产教融合，组织参训实地参不雅结合利华（中国）无限公司出产车间、交换研讨出产质量办理经验取新原料毒理学测试方式；并邀请省内化妆品头部企业，以实例形式分享完整版平安评估流程和不变性、防腐挑和、包材相容性测试方式，帮力化妆品企业平安评估人员强化评估功底，夯实“实操质效”。“百日步履”以培育建立专业化化妆品平安评估人才梯队、以人才扶植驱动化妆品企业合规升级为焦点方针，从解读政策律例、深度分解平安评估最新要求到教授平安评估数据检索具体方式，从分享新原料存案取财产实践的深度融合到以实例形式分享完整版平安评估流程和不变性、防腐挑和、包材相容性测试方式，从政策沟通交换到企业现场讲授，涵盖了化妆品平安评估工做的全链条和环节点，课程设置层层递进、内容形式丰硕多样，构成了“线上+线下、理论+实操、根本+进阶”的立体化培训系统。颠末系统培训，参训人员对化妆品平安评估焦点律例取手艺要点的熟悉程度和控制程度显著提拔，可以或许完整规范提交平安评估演讲，准确使用分歧数据类型评估配方原料，快速识别配方原料含有的风险物质，查询检索国际权势巨子平安评估数据，全面控制不变性、防腐挑和、包材相容性测试方式的设想思取成果阐发。“培训前，正在撰写完整版平安评估演讲时总抓不住沉点。现正在，可以或许精准识别审核要点，提交后，审核时限较着缩短。而同业分享的‘包材相容性测试取不变性测试同步进行’的方式，更是间接优化了我们的测试流程。”安徽德正堂药业集团无限公司质量平安担任人胡世星暗示，“通过培训，我的专业学问储蓄和产物合规风险预判能力获得显著提拔，对‘平安合规+用户价值’的新品开辟逻辑有了更清晰的认知。这让我正在公司新品规划中，可以或许愈加精准地把控配方合规性、功能鸿沟，同时连系行业消费痛点提出适配，帮力新品愈加贴合市场需求、降低上市风险。”从实践来看，参训人员返岗后，可以或许充实阐扬示范引领感化，正在办事企业合规开展平安评估工做的同时，帮帮企业成立平安评估人员按期进修轨制，带动企业强大平安评估人才步队，鞭策企业将平安评估要求贯穿于产物研发、出产、存案全流程，让企业成长从“被动接管监管”转向“自动保障平安”，不竭提拔产质量量平安保障能力。通过开展“百日步履”，不只无效填补了化妆品企业平安评估能力短板，更建立了“搭台、协会赋能、企业从体、手艺支持”的协同管理模式：安徽省药监局充实领会和控制了全省化妆品企业人才步队、质量系统扶植的实正在环境；安徽省养分保健食物化妆品协会进一步打响了出名度，10余家企业自动插手协会；化妆品企业选派人员全程参取培训进修，正在获得平安评估技术提拔的同时，添加了和兄弟企业、查验检测机构、手艺审评机构、原料出产企业的交换合做机遇，化妆操行业的全体凝结力和向心力获得显著提拔。“开展‘百日步履’，既是破解化妆品平安评估难题的‘攻坚和’，也是鞭策行业高质量成长的‘奠定和’。”安徽省药监局相关担任人暗示，下一步，该局将以“监管为平易近、办事兴业”为导向，持续深化“百日步履”经验，鞭策化妆品平安评估培训从“集中攻坚”向“长效赋能”延长，通过做实常态化培训机制、建强当地手艺办事支持、深化长三角协同联动等，不竭完美化妆品平安评估能力提拔机制，为保障用妆平安，推进化妆品财产进一步规范、有序、快速成长贡献更鼎力量。正在做实常态化培训机制方面，每季度环绕企业集中反映的难点问题，如动物原料评估、数据宽免合用、防腐挑和试验设想等，开展“小班化、专题式”，并动态更新“完整版平安评估演讲编制模板”及常见问题答疑手册，确保培训内容“解渴管用”。正在加强当地手艺办事支持方面，支撑省内具备前提的查验检测机构、高校科研团队拓展化妆品毒理学测试取风险评估办事能力；激励化妆品头部企业内部平安评估资本，摸索成立区域性平安评估手艺共享平台，缓解中小企业“找不到、用不起”专业办事的窘境。正在深化长三角协同联动方面，自动对接沪苏浙药品监管部分，鞭策成立长三角化妆品平安评估专家库取典型案例共享机制，结合举办跨区域实训班，指导安徽省化妆品企业“走出去”进修先辈经验，同时吸引优良资本“走进来”，逐渐补齐安徽省化妆品平安评估手艺短板。“此后，协会将进一步阐扬桥梁感化，搭建化妆品企业取平安评估机构、原料供应商的沟通平台，指导更多企业取评估机构告竣合做意向，配合霸占手艺难题，无效降低企业平安评估成本，互利共赢的优良场合排场。同时，”安徽省养分保健食物化妆品协会相关担任人说道。（王珊珊 蒋溪戎）。